Vicks Sinex Aloe 0,05% Soluzione da Nebulizzare

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Vicks Sinex Aloe 0,05% soluzione da nebulizzare
ossimetazolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Vicks Sinex Aloe e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vicks Sinex Aloe
3.
Come usare Vicks Sinex Aloe
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vicks Sinex Aloe
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Vicks Sinex Aloe e a cosa serve
Vicks Sinex Aloe contiene
ossimetazolina cloridrato
che ha proprietà decongestionanti ed è indicata
per il trattamento del raffreddore .
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vicks Sinex Aloe
Non usi Vicks Sinex Aloe
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha la prostata ingrossata (
ipertrofia prostatica
);
-
se soffre di una grave malattia al cuore;
-
se soffre di pressione elevata (grave
ipertensione arteriosa
);
-
se soffre di una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio
(
glaucoma
);
-
se la sua tiroide funziona più del normale (
ipertiroidismo
);
-
durante e nelle due settimane successive a terapia con alcuni farmaci usati contro la depressione
detti inibitori delle monoamino-ossidasi (
IMAO
);
-
se ha un’infiammazione o una ferita alla mucosa della bocca o sulla pelle intorno alle narici;
-
se il bambino da trattare ha meno di 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Sinex Aloe.
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di usare Vicks Sinex Aloe:
-
durante i primi mesi di gravidanza;
-
se lei è anziano, poiché potrebbe riscontrare problemi ad urinare (
ritenzione urinaria
);
-
se soffre di una malattia che provoca dolore al cuore (
angina
);
-
se soffre di diabete.
Inoltre, si rivolga al medico se dovesse manifestare un rigonfiamento della mucosa nasale
(congestione nasale persistente), poiché questa potrebbe essere una reazione dovuta ad un conservante
presente nel medicinale, il
benzalconio cloruro,
soprattutto se viene usato per un periodo prolungato
Il trattamento, in ogni caso, NON deve essere prolungato per oltre 4 giorni dal momento che
potrebbero ripresentarsi i sintomi per cui aveva iniziato ad assumere Vicks Sinex (effetti rebound), o
potrebbero manifestarsi infiammazione o irritazione della mucosa nasale (riniti).
L’ ingestione accidentale può causare gravi effetti sedativi.
L’ingestione accidentale e l’impiego prolungato in dosi eccessive possono causare fenomeni di
tossicità.
L’uso prolungato può causare fenomeni di sensibilizzazione ed effetti dovuti alla sospensione del
medicinale (congestione delle mucose come “effetto da rimbalzo” (rebound).
NON usi il medicinale per via orale ed eviti di fare entrare il liquido in contatto con gli occhi.
Bambini e adolescenti
Vicks Sinex Aloe non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Altri medicinali e Vicks Sinex Aloe
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Eviti di assumente Vicks Sinex Aloe se sta assumendo o ha assunto nelle due settimane precedenti
farmaci usati contro la depressione appartenenti alla classe degli
inibitori delle monoamino-ossidasi
(vedere anche “Non usi Vicks Sinex Aloe”).
Inoltre, faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo:
-
farmaci usati per la pressione alta (antipertensivi) come
beta-bloccanti, metildopa o altri
;
-
alcuni farmaci usati contro la depressione (
antidepressivi triciclici
;
-
alcuni farmaci usati nel trattamento del Morbo di Parkinson (per esempio le
bromocriptine
).
Gravidanza , allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Usi questo medicinale con cautela e solo sotto il controllo del medico durante i primi mesi di
gravidanza.
Allattamento
Usi questo medicinale con cautela e solo sotto il controllo del medico durante l’allattamento con latte
materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Vicks Sinex Aloe contiene
benzalconio cloruro,
può causare broncospasmo.
Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata
un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
3.
Come usare Vicks Sinex Aloe
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1
-
2 nebulizzazioni per narice ogni 8 - 12 ore, salvo diversa indicazione
del medico.
Istruzioni per l’uso
Tenendo il flacone in posizione verticale, introduca nella narice la sua estremità e prema il
nebulizzatore in modo rapido e deciso, quindi inspiri profondamente tenendo la bocca chiusa
Non superi le dosi consigliate e i 4 giorni di trattamento. Se dopo questo periodo di tempo non ottiene
risultati apprezzabili, consulti il medico.
Se usa più Vicks Sinex Aloe di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale o di un uso scorretto del farmaco si rivolga al medico o al
più vicino ospedale.
Se usa una dose eccessiva di Vicks Sinex Aloe potrebbero manifestarsi sintomi come aumento del
diametro della pupilla (midriasi), nausea, colorito bluastro-violaceo di
pelle
e
mucose
(cianosi),
febbre, aumento del numero dei battiti del cuore (tachicardia), alterazioni dei battiti del cuore
(aritmie), aumento della pressione del sangue (ipertensione), difficoltà a respirare (dispnea), arresto
dell’ attività del cuore, sensibilità alla luce (fotofobia), mal di testa (cefalea), intensa sensazione di
oppressione a livello del torace e, nei bambini, grave depressione del sistema nervoso centrale che si
manifesta con sintomi come diminuzione della temperatura del corpo, diminuzione del numero dei
battiti del cuore (bradicardia), abbassamento della pressione (ipotensione), apnea e perdita di
coscienza.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
In generale, non sono stati osservatieffetti indesiderati severi.
Gli effetti indesiderati possono essere:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
-
irritazione, fastidio o rossore agli occhi;
-
fastidio o irritazione del naso, della bocca o della gola;
-
starnuti.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
-
aumento del numero dei battiti del cuore (tachicardia);
-
percezione del battito del cuore (palpitazioni);
-
aumento della pressione arteriosa;
-
diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia riflessa);
-
insonnia;
-
nervosismo;
-
tremori;
-
ansia;
-
agitazione;
-
irritabilità;
-
mal di testa (cefalea);
-
nausea;
-
problemi ad urinare (disturbi della minzione).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5.
Come conservare Vicks Sinex Aloe
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Una volta aperto il flacone nebulizzatore, utilizzare entro 3 mesi.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Vicks Sinex Aloe
-
Il
principio attivo
è l’ossimetazolina cloridrato.
1
ml di prodotto contiene 0,5
mg di
ossimetazolina cloridrato (per un totale di 7,5
mg per flacone da 15
ml).
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Gli altri componenti sono: levomentolo, sodio citrato, acido citrico anidro, benzalconio cloruro
soluzione, disodio edetato, eucaliptolo (cineolo), sorbitolo liquido non cristallizzabile, aloe vera,
acesulfame potassico, L-carvone, polisorbato 80, alcol benzilico e acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Vicks Sinex Aloe e contenuto della confezione
Vicks Sinex Aloe si presenta in flacone nebulizzatore da 15
ml, dotato di tappo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Produttore
Teva Czech Industries s.r.o, Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov – Repubblica Ceca
Documento reso disponibile da AIFA il
27/03/2018