Arnithei Gel Tintura Di Arnica

FOGLIO ILLUSTRATIVO – approvato (determina AIFA 17 Gennaio 2017)

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Arnithei
Tintura di arnica

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3-4 giorni.

Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Arnithei e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Arnithei
3. Come usare Arnithei
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Arnithei
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Arnithei e a cosa serve

Arnithei è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per alleviare il dolore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Arnithei

Non usi Arnithei:
- se è allergico all’arnica o ad altre piante appartenenti alla famiglia delle Asteraceae (Compositae) o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Arnithei.
Evitare il contatto con cute lesa.
Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Bambini e adolescenti
L’utilizzo non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati.

Altri medicinali e Arnithei
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In assenza di dati sufficienti, è sconsigliato l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono richieste particolari precauzioni.

Arnithei contiene macrogolglicerolo idrossistearato
100 g di Arnithei contengono 3 g di macrogolglicerolo idrossistearato, che può causare reazioni cutanee locali.

3. Come usare Arnithei

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Se non diversamente specificato da un medico, applicare uno strato sottile di Arnithei sull’area interessata due o tre volte al giorno.
Non utilizzare il prodotto per periodi prolungati e comunque non oltre 2 settimane.
Se i sintomi persistono dopo 3 o 4 giorni di uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L’utilizzo non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Modo di somministrazione
Uso cutaneo.

Se usa più Arnithei di quanto deve
Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.

Se dimentica di usare Arnithei
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio prurito, arrossamento della pelle ed eczema. Non è nota la frequenza (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Arnithei

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperature superiori a 25 °C.
Il prodotto medicinale può essere usato fino a 6 mesi dopo la prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Arnithei
- Il principio attivo è: tintura di arnica. 100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L., flos (arnica fiore) (DER 1:10).
Solvente di estrazione: etanolo al 70 % (V/V).
- Gli altri eccipienti sono: etanolo al 96% (V/V), macrogolglicerolo idrossistearato (40), carbomero, soluzione di ammoniaca al 10%, trigliceridi a catena media, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Arnithei e contenuto della confezione
Gel opaco di colore giallo-marrone.
Arnithei è disponibile in scatole da 50 g o 100 g di gel in un tubetto di alluminio con tappo bianco a vite in PP.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Germany

Distribuito in Italia da:
Naturwaren Italia Srl, Via della Mostra 2 – Bolzano.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Arnikamed Dolo Gel
Bulgaria Арникамед Долор гел
Repubblica Ceca Arnithei
Croazia Arnikamed Dolo gel
Italia Arnithei
Romania Arnithei gel
Slovacchia Arnikamed gél
Ungheria Arnikamed Dolo gél

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