Okitask 40 mg Compresse 10

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

okitask 40 mg compresse rivestite con film
ketoprofene sale di lisina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contieneimportanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come ilmedico o il farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati inquesto foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomidopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

1.Che cos’è okitask e a cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di prendere okitask
3.Come prendere okitask
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare okitask
6.Contenuto della confezione e altre informazioni

1.Che cos’è okitask e a cosa serve

Il nome del suo medicinale è okitask 40 mg compresse rivestite con film (chiamato okitask inquesto foglio illustrativo). okitask contiene come principio attivo ketoprofene sale di lisinache appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei”(FANS). Il ketoprofene agisce bloccando le sostanze chimiche che normalmente causanoinfiammazione nel nostro corpo.

Questo medicinale si usa per dolori di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa,mal di denti, nevralgie (dolori dei nervi), dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari(delle ossa e delle articolazioni).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo ditrattamento.

2.Cosa deve sapere prima di prendere okitask

Non prenda okitask
se è allergicoal ketoprofene o a sostanze con analogo meccanismo d’azione (per esempioacido acetilsalicilico o altri FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questomedicinale (elencati al paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre informazioni”);
se ha una storia di reazioni di ipersensibilità (allergia) come broncospasmo (restringimentodei bronchi, che causa difficoltà nella respirazione), attacchi d'asma, rinite acuta, orticaria,eruzioni cutanee. Reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali, sono state osservate neipazienti con storia di ipersensibilità (si veda il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
se ha ulcera gastrica o duodenale, con ulcera peptica attiva/emorragia o storia diemorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti, comprovati disanguinamento o ulcerazione);-se ha gastrite e disturbi digestivi cronici (dispepsia);
se ha una storia di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione conseguente aprecedente terapia con FANS;
se ha emorragie in atto o diatesi emorragica (predisposizione alle emorragie);
se soffre di leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi) o piastrinopenia(riduzione del numero delle piastrine);
se è in terapia con anticoagulanti (medicinali che fluidificano il sangue), altri FANS oacido acetilsalicilico (si veda il sottoparagrafo “Altri medicinali e okitask”);
se ha una severa insufficienza renale (ridotta funzionalità dei reni), epatica (ridottafunzionalità del fegato) o cardiaca (l’incapacità del cuore di pompare l’adeguata quantitàdel sangue necessaria alle esigenze dell’organismo);
se sta già assumendo altri farmaci antinfiammatori e a base di acido acetilsalicilico;-se è nel terzo trimestre di gravidanza (gli ultimi tre mesi di gravidanza);
se è in stato di gravidanza o se sta allattando(si veda il sottoparagrafo “Gravidanza,allattamento e fertilità”);
se è sottoposto ad importanti interventi chirurgici.
Non dia questo medicinale ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 15 anni (si veda ilsottoparagrafo “Bambini e adolescenti”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere okitask.

Durante il trattamento con tutti i FANS, come okitask, in qualsiasi momento, con o senzasintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportateemorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. I pazienti anziani sono maggiormente esposti al rischio di sviluppare reazioni avverse aiFANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (siveda il paragrafo 3 “Come prendere okitask”). Il ketoprofene può essere associato a un elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale,rispetto ad altri FANS, soprattutto ad alte dosi.

Gravi reazioni cutanee (della pelle) alcune delle quali fatali, come dermatite esfoliativa,sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate moltoraramente in associazione con l’uso dei FANS (si veda il paragrafo 4 “Possibili effettiindesiderati”). La reazione si verifica nella maggior parte dei casi nelle fasi iniziali deltrattamento. Interrompa l’uso di okitask in caso di comparsa di rash cutaneo, lesioni dellemucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

I medicinali come okitask possono essere associati ad un modesto aumento del rischio diattacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (accidente cerebrovascolare). Qualsiasi rischioè più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata deltrattamento raccomandata. L’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e pertrattamenti di lunga durata) può essere associato ad un aumento del rischio di eventitrombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus), tale rischio non può essereescluso per ketoprofene sale di lisina.

Come gli altri FANS, in presenza di una malattia infettiva, le proprietà del ketoprofene diridurre l’infiammazione, il dolore e la febbre possono mascherare i sintomi comuni dellaprogressione dell’infezione, come la febbre.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere okitask:
Se soffre d’asma, broncopneumopatia ostruttiva cronica (infiammazione e ostruzionecronica delle vie aeree), rinite allergica o cronica;
Se ha problemi cardiaci, o precedenti di ictus (accidente cerebrovascolare) o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione sanguignaalta, diabete, colesterolo elevato, o se fuma);
Se ha una storia (anche familiare) di ipertensione (alta pressione del sangue) e/oinsufficienza cardiaca congestizia (accumulo di liquido nei polmoni, negli organiaddominali e a livello dei tessuti periferici a causa dell'inadeguata funzione di pompadel cuore) da lieve a moderata, poiché è necessario un adeguato monitoraggio eopportune istruzioni. Durante il trattamento con i FANS sono stati riscontratiritenzione di liquidi ed edema (gonfiore).
Se assume allo stesso tempo medicinali che potrebbero aumentare il rischio diulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali (medicinali usati per iltrattamento degli stati infiammatori), inibitori selettivi del reuptake della serotonina(come ad esempio medicinali contro la depressione), anticoagulanti (medicinali chefluidificano il sangue) come warfarin, o agenti antiaggreganti come l’acidoacetilsalicilico (l'aspirina) (si veda il sottoparagrafo “Altri medicinali e okitask”);
Se ha ulcera peptica attiva o pregressa, o una malattia infiammatoria intestinale(colite ulcerosa, morbo di Crohn), o se ha una storia di malattia gastrointestinale(colite ulcerosa, morbo di Crohn) perché tali condizioni possono ripresentarsi conl’uso di FANS (si veda il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”);
Se utilizza altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi delle cicloossigenasi-2, perchél’uso concomitante di okitask con altri FANS deve essere evitato (si veda ilsottoparagrafo “Altri medicinali e okitask”);
Se ha porfiria epatica (rara malattia del sangue caratterizzata dall’alterazionedell’attività di uno degli enzimi del fegato), poiché il medicinale potrebbe scatenareun attacco;
Se ha malattie del fegato o se presenta test di funzionalità epatica alterati, poiché ilivelli di transaminasi (enzimi epatici) dovrebbero essere valutati periodicamente,particolarmente nella terapia a lungo termine. Con l’uso di ketoprofene, sono statiriferiti rari casi di ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) ed epatite (malattiadel fegato).
Se presenta disturbi della vista, come visione offuscata;
Se è affetto da insufficienza cardiaca (condizione per cui il cuore risulta indebolito),se soffre di alterazioni della funzionalità del fegato, come cirrosi (gravecompromissione del fegato), se soffre di alterazioni della funzionalità del rene, comenefrosi (malattia degenerativa del rene), o è affetto da insufficienza renale cronica(compromissione della funzione renale), se è in terapia con diuretici (medicinaliutilizzati per aumentare la produzione di urina), o se è possibile che abbia un bassovolume del sangue (ipovolemia), soprattutto se è anziano all’inizio del trattamento,poiché la funzionalità dei reni deve essere attentamente monitorata. I pazienti anzianisono più predisposti alla riduzione della funzionalità dei reni, del cuore o del fegato.
Se è anziano o se ha avuto l’ulcera, soprattutto se complicata da emorragia operforazione (si veda il sottoparagrafo “Non prenda okitask”), perché il rischio diemorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentatedi FANS. In questo caso dovrà iniziare il trattamento con la più bassa dosedisponibile. L’uso concomitante di medicinali protettori per lo stomaco (ad esempiomisoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato se è anziano, seha avuto l’ulcera o se assume basse dosi di aspirina o altri medicinali che possonoaumentare il rischio di eventi gastrointestinali (si veda il sottoparagrafo “Altrimedicinali e okitask”);
Se ha una storia di tossicità gastrointestinale (danni allo stomaco o all’intestino), inparticolare se è anziano.
Riferisca qualsiasi segno o sintomo addominale (soprattuttoemorragia gastrointestinale), in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Sospenda immediatamente il trattamento con okitask ai primi segni diemorragia o ulcerazione gastrointestinale.

Non usi il medicinale per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senzarisultati apprezzabili, consulti il medico.

Bambini e adolescenti
okitask non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni (si veda ilsottoparagrafo “Non prenda okitask”).ù

Altri medicinali e okitask
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbeassumere qualsiasi altro medicinale.

Faccia particolare attenzione se sta assumendo i seguenti medicinali
Difenilidantoina (medicinale per il trattamento dell’epilessia) o sulfamidici (medicinaliantibatterici): poiché il legame proteico del ketoprofene è elevato, può essere necessarioridurre il dosaggio di difenilidantoina o sulfamidici se dovessero essere somministraticontemporaneamente.
Litio(medicinale usato per il trattamento della psicosi maniaco-depressiva): lacontemporanea somministrazione di FANS provoca aumento dei livelli del litio nelsangue.
Probenecid(medicinale usato per il trattamento della gotta): può aumentare leconcentrazioni di ketoprofene nel sangue.
Corticosteroidi(medicinali usati per il trattamento degli stati infiammatori): potrebbeverificarsi un aumento del rischio di ulcerazione gastrointestinale o sanguinamento (siveda il sottoparagrafo “Avvertenze e Precauzioni”).
Pentossifillina(medicinale usato per migliorare la circolazione del sangue negli arti),trombolitici(medicinali che facilitano la dissoluzione dei coaguli di sangue), medicinaliantiaggreganti (come l’aspirina, la ticlopidina o il clopidogrel) e altri FANS (compresi gliinibitori selettivi della ciclo ossigenasi 2): possono aumentare il rischio disanguinamento.
Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs - medicinali antidepressivi):possono aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale (si veda il sottoparagrafo“Avvertenze e precauzioni”).
Medicinali anticoagulanti (che fluidificano il sangue) come warfarin o eparina: i FANSpossono amplificare gli effetti dei medicinali anticoagulanti (si veda il sottoparagrafo“Avvertenze e precauzioni”).
Diuretici(medicinali utilizzati per aumentare la produzione di urina): se lei sta assumendodiuretici ed è particolarmente disidratato, è maggiormente a rischio di sviluppareinsufficienza renale (ridotta funzionalità dei reni). Lei deve essere reidratato primadell’inizio della terapia concomitante ed è necessario monitorare strettamente lafunzionalità dei reni dopo l’inizio del trattamento (si veda il sottoparagrafo “Avvertenze eprecauzioni”). I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici.-Altri FANS (compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2) e alte dosi di salicilati:la somministrazione contemporanea di diversi FANS può aumentare il rischio di ulceregastrointestinali.-Medicinali antipertensivi (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta): i FANSpossono ridurre l’effetto dei medicinali antipertensivi.-ACE-inibitori e antagonisti dell’angiotensina II: se soffre di compromissione dellafunzionalità renale (in particolare se è disidratato ed è anziano), la cosomministrazione diun ACE-inibitore o di un antagonista dell’angiotensina II e di FANS può comportare perlei un ulteriore deterioramento della funzionalità dei reni, che comprende una possibileinsufficienza renale acuta (riduzione brusca della funzionalità dei reni). La combinazionedeve essere somministrata con cautela, specialmente se lei è anziano. Lei deve essereadeguatamente idratato e deve essere preso in considerazione il monitoraggio dellafunzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante.13Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). -metotrexato (medicinale indicato nella cura di alcune malattie autoimmuni e di alcunitumori) usato in dosi superiori a 15 mg/settimana: può esserci un aumento del rischio ditossicità ematologica da metotrexato.
medicinali antinfiammatori: tenga presente eventuali interazioni di okitask con questimedicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattandocon latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questomedicinale.

Gravidanza
Non usi okitask durante la gravidanza o nel caso sospettasse uno stato di gravidanza.Alcuni studi scientifici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e malformazionicardiache e gastriche nelle prime fasi della gravidanza dopo l’uso di medicinali inibitori dellasintesi delle prostaglandine. Non usi okitask durante il primo e secondo trimestre di gravidanza se non in casi strettamentenecessari. Se okitask è usato in donne che desiderano una gravidanza o durante il primo esecondo trimestre di gravidanza, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile perla durata di trattamento più breve possibile.

Non usi okitask durante il terzo trimestre di gravidanza.Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti i medicinali della classe di okitask possonoesporre il feto a:
tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensionepolmonare, cioè l’aumento della pressione nel circolo polmonare);
disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios (quantitàdi liquido amniotico inferiore al normale);
la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a:
possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puòverificarsi anche a dosi molto basse;
inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

Allattamento
Non usi okitask durante l’allattamento.

Fertilità
Non usi okitask se intende iniziare una gravidanza. Sospenda la somministrazione di okitask se ha problemi di fertilitào se è sottoposta a indaginisulla fertilità.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariSe in seguito alla somministrazione di okitask dovessero insorgere sonnolenza, senso divertigini o convulsioni, eviti di guidare, usare macchinari o di svolgere attività che richiedanoparticolare vigilanza(si veda il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

3.Come prendere okitask

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o leistruzioni del farmacista. Se ha dubbi consulti il farmacista.

Le dosi raccomandate sono:
Adulti e adolescenti sopra i 15 anni: 1 compressa per somministrazione; eventualmente lasomministrazione può essere ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle forme dolorose di maggioreintensità. Assuma il medicinale preferibilmente a stomaco pieno, dopo i pasti.

Uso nei pazienti con asma, storia di ulcera peptica, malattie del cuore, del fegato o deireni:
la dose deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventualeriduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

Non usi per periodi di tempo prolungati senza il consiglio del medico e non superi le dosiconsigliate: in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimisopraindicati.Limiti la durata della terapia al superamento dell'episodio doloroso.Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasicambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se prende più okitask di quanto deve
Sono stati riportati casi di sovradosaggio con dosi fino a 2,5 g di ketoprofene. Nella maggiorparte dei casi, sono stati osservati sintomi benigni e limitati a letargia, sonnolenza, mal ditesta, vertigini, confusione e perdita di coscienza, dolore, nausea, vomito e dolore epigastrico(nella parte superiore dell’addome). Si possono verificare anche emorragia gastrointestinale, ipotensione (abbassamento dellapressione del sangue), depressione respiratoria e cianosi (colorazione bluastra della pelle edelle mucose).
Non esistono antidoti specifici in caso di sovradosaggio di ketoprofene. In caso di sospettosovradosaggo massivo si raccomanda una lavanda gastrica e di istituire un trattamentosintomatico e di supporto.
In caso di insufficienza renale, l’emodialisi (la dialisi del sangue) può essere utile perrimuovere il medicinale in circolo.In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di okitask avvertaimmediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte lepersone li manifestino.Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possonoverificarsi ulcere peptiche, perforazioni o emorragie gastrointestinali, a volte fatali, inparticolare negli anziani (si veda il sottoparagrafo “Avvertenze e precauzioni”).
La frequenza e l'entità di questi effetti risultano sensibilmente ridotte assumendo il medicinalea stomaco pieno.In casi eccezionali, le manifestazioni di ipersensibilità possono assumere il carattere direazioni severe dell’organismo: edema (gonfiore) della laringe, edema (gonfiore) dellaglottide, dispnea (respiro difficoltoso), palpitazione, sino allo shock anafilattico. In questi casisi rende necessaria un’assistenza medica immediata.
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con l’uso di ketoprofene negli adulti:
Comuni(possono interessare fino a 1 su 10 persone)
dispepsia (cattiva digestione), nausea, dolore addominale, vomito.

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
mal di testa, vertigini, sonnolenza;
stipsi (stitichezza), diarrea, flatulenza (presenza di gas nell’intestino), gastrite;
rash (eruzione cutanea), prurito;
edema (accumulo di liquidi che causa gonfiore), affaticamento.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
anemia emorragica (causata da sanguinamenti);
parestesie (sensazione anomala sulla pelle, formicolio);
visione offuscata (si veda il sottoparagrafo “Avvertenze e precauzioni”);
tinnito (suono nell’orecchio);
asma;
stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), ulcera peptica (ulcera gastrica oduodenale);
epatite, aumento delle transaminasi (enzimi epatici), livelli di bilirubina sierica elevatidovuti a disturbi del fegato;
peso aumentato.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue), agranulocitosi (graveriduzione del numero di globuli bianchi nel sangue), insufficienza midollare (riduzionedella produzione delle cellule del sangue);
reazioni anafilattiche (compreso lo shock), ipersensibilità (allergia);
alterazioni dell'umore;
convulsioni, disgeusia (alterazione del gusto);
insufficienza cardiaca (cuore debole);
ipertensione (aumento della pressione del sangue), vasodilatazione (dilatazione dei vasisanguigni);
broncospasmo (restringimento dei bronchi, causando difficoltà a respirare), soprattutto neipazienti con ipersensibilità accertata all’acido acetilsalicilico e ad altri FANS; rinite,dispnea (respiro difficoltoso), edema (gonfiore) della laringe, edema (gonfiore) dellaglottide;
esacerbazione di colite e morbo di Crohn, emorragia e perforazione gastrointestinale,stomatite ulcerativa (ulcere nella bocca), melena (emissione nelle feci di sangue digerito),ematemesi (vomitare sangue), ulcera e perforazione duodenale;
reazioni da fotosensibilità (reazione da esposizione alla luce solare o lampade UV),alopecia (perdita di peli e capelli), orticaria, angioedema (gonfiore del volto e dellemucose), eruzioni bollose tra cui sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermicatossica (gravi reazioni cutanee), edema (gonfiore), esantema (eruzione cutanea);
insufficienza renale acuta, malattie renali tra cui nefrite tubulo interstiziale, sindromenefritica, test della funzione renale alterati.

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente adalti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento delrischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus) (vederesottoparagrafo “Avvertenze e precauzioni”).Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace perla più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (si veda ilsottoparagrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effettiindesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, sirivolga al medico o al farmacista.Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sullasicurezza di questo medicinale.

5.Come conservare okitask

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La datadi scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce alprodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacistacome eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene okitask- Il principio attivo è ketoprofene sale di lisina.
Una compressa contiene 40 mg diketoprofene sale di lisina, corrispondente a 25 mg di ketoprofene.
Gli altri componenti sono:
Nucleo: crospovidone, silice colloidale anidra, sodio dodecil solfato, mannitolo (E421), sodio stearil fumarato
Rivestimento: (Opadry II 85 F blu 320 U) alcool polivinilico, macrogol 3350, titanio diossido (E171), talco, blu brillante lacca di alluminio (E133), giallo chinolina lacca di alluminio (E104).

Descrizione dell’aspetto di okitask e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, per uso orale - confezione da 10 o 20 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Dompé farmaceutici S.p.A.Via San Martino 12 - 20122 Milano

Produttore

Abiogen Pharma spa - via Meucci 36 - 56014 Ospedaletto (PI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017

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