NurofenKid Febbre Dolore Capsule Masticabili Gusto Arancia

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Nurofenkid Febbre e Dolore 100 mg, capsule molli masticabili
Indicato nei bambini con peso corporeo compreso tra 20 kg (7 anni) e 40 kg (12 anni).
Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se il suo bambino manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Nurofenkid Febbre e Dolore e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore
3. Come somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofenkid Febbre e Dolore
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Nurofenkid Febbre e Dolore e a cosa serve

Il principio attivo (che rende efficace questo medicinale) è l’ibuprofene, che è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS).
Nurofenkid Febbre e Dolore è indicato nei bambini con peso corporeo compreso tra 20 kg (7 anni) e 40 kg (12 anni) per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato come per esempio mal di denti, mal di testa, e della febbre e del dolore associati al comune raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore

Non usi questo medicinale se il suo bambino:
• è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha manifestato in passato reazioni di ipersensibilità (ad es. asma, naso che cola, orticaria, gonfiore di viso, lingua, labbra o gola), dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• è allergico alle arachidi o alla soia in quanto questo medicinale contiene lecitina di soia;
• soffre (o ha sofferto) di ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche) ricorrenti o emorragie (almeno due episodi di dimostrata ulcerazione e sanguinamento);
• ha sofferto di sanguinamento gastrointestinale o perforazione correlati a precedenti trattamenti con FANS;
• soffre di insufficienza cardiaca grave;
• soffre di insufficienza renale o epatica grave;
• soffre di emorragia cerebrale (sanguinamento cerebrovascolare) o altra emorragia in atto;
• soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue;
• soffre di grave disidratazione (ad es. causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Non assumere Nurofenkid Febbre e Dolore negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nurofenkid Febbre e Dolore se il suo bambino:
• ha un’infezione - vedere paragrafo “Infezioni” di seguito;
• soffre di asma o di una malattia allergica perché potrebbe avere mancanza di respiro;
• soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, esiste un aumento del rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono presentarsi sotto forma di attacchi di asma (il cosiddetto asma da analgesici), edema di Quincke o orticaria;
• ha una funzionalità renale ridotta;
• soffre di disturbi epatici. Nella somministrazione prolungata di Nurofenkid Febbre e Dolore, è necessario un controllo regolare dei valori epatici, della funzione renale e dell’emocromo;
• occorre cautela se il bambino sta assumendo altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come i corticosteroidi orali (ad es. prednisolone), gli antiaggreganti (come il warfarin), gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (un farmaco per la depressione) o gli agenti antipiastrinici (come l’acido acetilsalicilico);
• sta assumendo un altro FANS (compresi gli inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib) in quanto l’assunzione concomitante deve essere evitata;
• soffre di LES (Lupus Eritematoso Sistemico, una patologia del sistema immunitario che colpisce il tessuto connettivo con conseguente dolore articolare, cambiamenti della pelle e disturbi di altri organi) o della malattia mista del tessuto connettivo;
• soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente);
• soffre di disturbi della coagulazione;
• soffre di malattie infiammatorie intestinali croniche come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa;
• è disidratato, in quanto vi è il rischio di compromissione renale nei bambini disidratati;
• ha subito un intervento chirurgico maggiore;
• ha la varicella, in quanto è consigliabile evitare l’uso di Nurofenkid Febbre e Dolore durante il periodo dell’infezione.

Infezioni
Nurofenkid Febbre e dolore può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Nurofenkid Febbre e dolore possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Nurofenkid Febbre e Dolore. Interrompa l’assunzione di Nurofenkid Febbre e Dolore e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la più breve durata di trattamento necessaria per controllare i sintomi.
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali. In caso di sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, di ulcerazione o perforazione è più elevato con l’incremento delle dosi di FANS, in pazienti con anamnesi di ulcera, specialmente se complicata con presenza di emorragia o perforazione (vedere paragrafo 2 Non usare Nurofenkid Febbre e Dolore) e negli anziani. Tali pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. La terapia combinata con agenti protettori (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica) deve essere presa in considerazione per questi pazienti e per i pazienti che richiedono la somministrazione concomitante di acido acetilsalicilico a basse dosi o di altri farmaci che possono aumentare il rischio di danno gastrointestinale.
In generale, l’uso abituale di (diversi tipi di) analgesici può portare a gravi problemi renali persistenti con il rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici).
Medicinali antinfiammatori/antidolorifici come l’ibuprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o di ictus, soprattutto se usati ad alte dosi. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.

La terapia dovrebbe essere valutata con il medico o il farmacista prima di assumere Nurofenkid Febbre e Dolore in caso di:
- problemi cardiaci, tra cui insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), oppure in caso di storia di infarto, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi a causa di restringimento o blocco delle arterie), oppure di qualsiasi tipo di ictus (tra cui il “mini-ictus” o l’attacco ischemico transitorio “TIA”);
- pressione del sangue alta (ipertensione), diabete, colesterolo alto (colesterolemia), storia familiare di malattie cardiache o di ictus, oppure se si è fumatori.

Durante l’assunzione di Nurofenkid Febbre e Dolore, prima che il suo bambino subisca un intervento chirurgico, il medico o il dentista devono essere consultati o informati, rispettivamente.
L’uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Se questa situazione si verifica o si sospetta, si deve consultare il medico e il trattamento deve essere interrotto. La diagnosi di cefalea da abuso di farmaci (MOH) deve essere sospettata nei pazienti che manifestano mal di testa frequenti o giornalieri nonostante (o a causa di) l'uso regolare di medicinali per il mal di testa.
I pazienti che riportano disturbi oculari durante il trattamento con ibuprofene devono interrompere la terapia e devono eseguire esami oftalmologici.

Pazienti anziani
I soggetti anziani presentano un maggiore rischio di reazioni avverse ai FANS, specialmente a livello dello stomaco e dell’intestino.
I pazienti con una storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto emorragia gastrointestinale), specialmente nelle fasi iniziali del trattamento.

Altri medicinali e Nurofenkid Febbre e Dolore
Informi il medico o il farmacista se il suo bambino sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Nurofenkid Febbre e Dolore può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:
- farmaci anticoagulanti (ossia farmaci antiaggreganti/anticoagulanti come ad es. acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);
- farmaci che riducono la pressione alta (ACE inibitori, come captopril, beta-bloccanti, come atenololo, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, come losartan).
Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Nurofenkid Febbre e Dolore. Deve consultare sempre il medico o il farmacista prima di usare Nurofenkid Febbre e Dolore con altri medicinali.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
- Altri FANS, compresi gli inibitori della COX-2 In quanto possono accrescere il rischio di effetti indesiderati
- Digossina (per insufficienza cardiaca) In quanto l’effetto della digossina può essere potenziato
- Glucocorticoidi (medicinali contenenti cortisone o sostanze analoghe al cortisone) In quanto può aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale
- Agenti antiaggreganti In quanto può aumentare il rischio di sanguinamento
- Acido acetilsalicilico (a basso dosaggio) In quanto l’effetto antiaggregante può essere compromesso
- Medicinali per fluidificare il sangue (come warfarin) In quanto l’ibuprofene può potenziare l’effetto di questi medicinali
- Fenitoina (per l’epilessia) In quanto l’effetto della fenitoina può essere potenziato
- Inibitori selettivi della reuptake della serotonina (medicinali usati per la depressione) In quanto possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale
- Litio (medicinale per la malattia maniacodepressiva e per la depressione) In quanto l’effetto del litio può essere potenziato
- Probenecid e sulfinpirazoni (medicinali per la gotta) In quanto l’escrezione di ibuprofene può essere ritardata
- Medicinali per l’ipertensione e diuretici In quanto l’ibuprofene può diminuire gli effetti di questi medicinali e potrebbe esserci un maggior rischio per i reni
- Diuretici risparmiatori di potassio, ad es. amiloride, canrenoato di potassio, spironolattone, triamterene In quanto possono condurre a iperpotassiemia
- Metotrexato (un farmaco per il cancro o i reumatismi) In quanto l’effetto del metotrexato può essere potenziato
- Mifepristone (per l’interruzione della gravidanza) In quanto l’effetto del mifepristone può essere ridotto
- Tacrolimus e ciclosporina (farmaci immunosoppressori) In quanto può verificarsi un danno renale
- Zidovudina: (medicinale per la cura dell’HIV/AIDS) In quanto l’uso di Nurofenkid Febbre e Dolore può comportare un maggior rischio di sanguinamento nelle articolazioni o un sanguinamento che causa gonfiore nei pazienti emofilici positivi all’HIV
- Sulfaniluree (medicinali antidiabetici) In quanto potrebbero influenzare i livelli di zucchero nel sangue
- Antibiotici chinolonici In quanto potrebbe aumentare il rischio di convulsioni
- Voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9) utilizzati per le infezioni fungine L’effetto dell’ibuprofene può aumentare. La riduzione della dose di ibuprofene deve essere presa in considerazione, in particolare quando il medicinale viene somministrato in dosi elevate con voriconazolo oppure fluconazolo Aminoglicosidi I FANS possono diminuire l'escrezione degli aminoglicosidi
- Ginkgo biloba In quanto potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento

Nurofenkid Febbre e Dolore con alcol
Non si devono assumere bevande alcoliche quando si usa Nurofenkid Febbre e Dolore. Alcuni effetti indesiderati, come quelli che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale, possono
essere più probabili quando si assume alcol in concomitanza con Nurofenkid Febbre e Dolore.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Non assumere questo medicinale se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Può causare problemi ai reni e al cuore del feto. Potrebbe influire sulla tendenza Sua e del bambino al sanguinamento e ritardare o prolungare più del previsto il travaglio. Eviti l’uso di questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, se non prescritto dal medico.
L’assunzione di ibuprofene per più di qualche giorno a partire dalla ventesima settimana di gravidanza, può causare problemi renali al feto che possono portare a livelli bassi di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o il restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Laddove necessiti del trattamento per più di qualche giorno, il medico potrebbe consigliare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
Solo piccole quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti passano nel latte materno. Nurofenkid Febbre e Dolore può essere usato durante l’allattamento, se assunto alle dosi raccomandate e per il più breve tempo possibile.

Fertilità
Nurofenkid Febbre e Dolore appartiene ad un gruppo di medicinali (FANS) che possono compromettere la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile dopo la sospensione del farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nell’uso a breve termine e alle dosi raccomandate, questo medicinale non ha alcun effetto o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Se si manifestano effetti indesiderati quali stanchezza e capogiri, non guidi o usi macchinari. Il consumo di alcol aumenta il rischio di questi effetti indesiderati.

Nurofenkid Febbre e Dolore contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Nurofenkid Febbre e Dolore contiene glucosio e saccarosio. Se il medico ha diagnosticato al suo bambino un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di somministrare questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.
Nurofenkid Febbre e Dolore contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. Come somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore nei bambini di età inferiore ai 7 anni o nei bambini con peso corporeo inferiore a 20 kg.
La dose raccomandata è la seguente:
Nei bambini, la dose di ibuprofene dipende dal peso corporeo, di norma con 5 - 10 mg/kg di peso corporeo come dose singola fino a un massimo di 20- 30 mg/kg di peso corporeo come dose giornaliera totale.

Le dosi devono essere somministrate ogni 6 - 8 ore circa (oppure con un intervallo minimo di 6 ore tra una dose e l’altra), ove richiesto.
ATTENZIONE: Non superare la dose indicata.
Se il medicinale deve essere somministrato per più di tre giorni o in caso di peggioramento dei sintomi, deve essere consultato il medico.
Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere paragrafo 2).
Questo medicinale è solo per il trattamento a breve termine.
Nurofenkid Febbre e Dolore è per uso orale.
Le capsule devono essere masticate e poi deglutite. Non occorre acqua.

Se somministra più Nurofenkid Febbre e Dolore di quanto deve
Se ha preso più Nurofenkid Febbre e Dolore di quanto deve, o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, si rivolga al medico o all’ospedale più vicino allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.
I sintomi possono comprendere: nausea, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di stomaco, sanguinamento gastrointestinale, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi (nistagmo) o, più raramente, diarrea. Inoltre, a dosaggi elevati, sono stati segnalati visione offuscata da vertigini, abbassamento della pressione sanguigna, agitazione, disorientamento, coma, acidosi metabolica, aumento dei livelli di potassio nel sangue, aumento del tempo di protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno epatico, depressione respiratoria, cianosi, esacerbazione dell'asma nei soggetti asmatici, sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e capogiri, sangue nelle urine, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.

Se dimentica di somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore
Non somministrare una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati prendendo la dose più bassa per il minor tempo necessario ad alleviare i sintomi. Il suo bambino può manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). In questo caso, o se ha dei dubbi, sospenda la somministrazione del medicinale al bambino e si rivolga al medico il più presto possibile. Le persone anziane che utilizzano questo medicinale presentano un maggior rischio di insorgenza di problemi associati agli effetti indesiderati.

INTERROMPA la somministrazione di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico se il suo bambino presenta:
• segni di sanguinamento gastrointestinale come: forti dolori addominali, feci scure, vomito con sangue o con particelle scure simili a fondi di caffè;
• segni di rare ma gravi reazioni allergiche come peggioramento dell’asma, affanno inspiegabile o mancanza di respiro, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, abbassamento della pressione sanguigna con conseguente shock. Questi sintomi possono verificarsi anche al primo utilizzo di questo medicinale. Se compare uno qualsiasi di questi sintomi, contattare immediatamente un medico;
• reazioni cutanee gravi come eruzioni cutanee su tutto il corpo, pelle screpolata, vesciche o desquamazione della pelle.

Si rivolga al medico se il suo bambino presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se nota un peggioramento di questi effetti o se nota degli effetti che non sono stati elencati.
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• Disturbi gastrici e intestinali come bruciore di stomaco, mal di stomaco e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza (aerofagia) e costipazione e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che in casi eccezionali possono causare anemia.

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• ulcera gastrointestinale, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa della bocca con ulcerazioni, peggioramento di disturbi intestinali esistenti (colite o morbo di Crohn), gastrite
• mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità e stanchezza
• disturbi visivi
• eruzioni cutanee di varia natura
• reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
• tinnito (ronzio nelle orecchie), perdite dell’udito
• aumento delle concentrazioni di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome, sangue nelle urine e febbre che possono essere segni di un danno renale (necrosi papillare)
• aumento delle concentrazioni di acido urico nel sangue
• diminuzione dei livelli di emoglobina

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• infiammazione dell’esofago, pancreatite e formazione di stenosi intestinali simil-diaframmatiche
• insufficienza cardiaca, attacco di cuore
• riduzione della quantità di urina rispetto al normale e gonfiore (soprattutto nei pazienti con elevata pressione del sangue o con ridotta funzionalità renale), gonfiore (edema) e urina torbida (sindrome nefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare ad insufficienza renale acuta. Se si verifica uno dei suddetti sintomi o in caso di malessere generale, interrompa l’assunzione di Nurofenkid Febbre e Dolore e consulti immediatamente il medico, in quanto questi potrebbero essere i primi segni di un danno renale o di insufficienza renale.
• reazioni psicotiche, depressione
• pressione sanguigna alta, vasculite
• palpitazioni
• disfunzione epatica, danno al fegato (i primi segni potrebbero essere scolorimento della pelle), in particolare nel trattamento a lungo termine, insufficienza epatica, infiammazione acuta del fegato (epatite)
• problemi nella produzione di cellule del sangue - i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento del naso e della pelle e lividi inspiegabili. In questi casi, deve interrompere immediatamente la terapia e consultare un medico. Deve essere evitato qualsiasi trattamento di automedicazione con antidolorifici o medicinali che riducono la febbre (medicinali antipiretici).
• gravi infezioni della pelle e complicazioni a carico dei tessuti molli durante l’infezione da varicella
• è stato descritto un peggioramento delle infiammazioni correlate ad un’infezione (ad es. fascite necrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se si manifestano o peggiorano i segni di un’infezione, deve recarsi immediatamente dal medico che valuterà se è necessaria una terapia anti-infettiva/antibiotica.
• sintomi di meningite asettica con torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o annebbiamento dello stato di coscienza sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con disordini autoimmuni (LES, malattia mista del tessuto connettivo) possono esserne più facilmente colpiti.
Contatti immediatamente un medico se questi sintomi si manifestano.
• gravi forme di reazioni cutanee come eruzione cutanea con arrossamento e vesciche (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi tossica epidermica /sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Reattività delle vie respiratorie che comprende asma, broncospasmo o dispnea.
• È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e un aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Nurofenkid Febbre e Dolore se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
• La cute diventa sensibile alla luce.
I medicinali come Nurofenkid Febbre e Dolore possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o di ictus.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Nurofenkid Febbre e Dolore

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nurofenkid Febbre e Dolore
- Il principio attivo è l’ibuprofene. Ciascuna capsula masticabile contiene 100 mg di ibuprofene.
- Gli altri componenti sono: gelatina, acqua purificata, glucosio liquido, saccarosio, acido fumarico (E297), sucralosio, acido citrico (E330), acesulfame K (E950), sodio edetato, glicerolo, aroma di arancia, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), glicole propilenico e HPMC 2910/ipromellosa 3cP.
Coadiuvanti tecnologici: trigliceridi a catena media, lecitina di soia e acido stearico.

Descrizione dell’aspetto di Nurofenkid Febbre e Dolore e contenuto della confezione
Nurofenkid Febbre e Dolore è una capsula molle masticabile di gelatina, di colore arancione e di forma quadrata, con il logo “N100” stampato con inchiostro bianco.
Nurofenkid Febbre e Dolore è disponibile in blister in PVC/PE/PVdC/Al.
Confezioni da 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 e 32 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini, 7 – 20141 Milano

Produttore
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
Spain Nurofen Junior 100 mg cápsulas blandas masticables
Portugal Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
Germany Nurofen Junior Kaudragee Orange

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Luglio 2023