Laxipeg 9,7 g Polvere per Soluzione Orale

Foglio illustrativo
LAXIPEG 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE - 20 BUSTINE
DENOMINAZIONE:
LAXIPEG 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per la costipazione.
PRINCIPI ATTIVI:
Macrogol 4000.
ECCIPIENTI:
Acesulfame potassico, aroma banana.
INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' al Macrogol (Polietilenglicole) o ad uno qualsiasi de gli eccipienti; gravi malattie infiammatorie dell'intestino (quali colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico; perforazione o rischio di perforazione del tratto digerente; ileo paralitico o sospetta ostruzione intestinale o stenosi sintomatica; dolore addominale acuto d'origine sconosciuta, nausea o vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi, sanguinamento rettale.
La presenza di uno o piu' di questi sintomi o segni richiede un adeguato approfondimento diagnostico da parte del medico al fine di escludere una delle condizioni patologiche che controindicano l'uso dei lassativi; grave stato di disidratazione.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini di eta' superiore ad 8 anni e di peso superiore ai 20 kg: uso orale, da 1 a 2 bustine al giorno, preferibilmente assunte in una singola dose al mattino.
Ogni bustina dovrebbe essere sciolta in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
La dose giornaliera deve essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto e puo' variare da una bustina a giorni alterni (soprattutto nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.
Non superare il dosaggio massimo giornaliero di 20 g di macrogol.
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
La dose giornaliera puo' essere assunta in una o due frazioni, lontano dai pasti.
L' effetto si manifesta dopo 24-48 ore dalla somministrazione.
Proseguire in tal caso il trattamento tenendo presente, comunque, che i lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni.
L'uso per periodi di tempo maggiori richiede un adeguata valutazione del singolo caso.
Nei bambini, in assenza di dati clin ici su periodi di somministrazione superiori a tre mesi, il trattamento non deve superare i tre mesi.
Disciogliere il contenuto di una bustina in almeno 125 ml (pari ad un bicchiere) di acqua.
Non aggiungere al tri ingredienti.
E' preferibile bere l'intera quantita' abbastanza rapidamente (nel giro di pochi minuti) evitando di sorseggiarla per lungo tempo.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
La regolarizzazione della motilita' intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dall'umidita'.

AVVERTENZE:
Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale e' solo un coadiuvante di uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione, ad esempio: incremento dell'assunzione di liquidi e fibre vegetali; appropriata attivita' fisica e ripristino della motilita' intestinale.
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
In questi casi e' raccomandata cautela nei pazienti proni allo sviluppo di squilibri elettrolitici (esempio negli anziani, nei pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca).
E' o pportuno in questi casi controllare periodicamente i livelli degli elettroliti sierici.
Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Il farmaco, non contenendo alcuno zucchero o poliolo, puo' essere assunto da pazienti diabetici o sottoposti ad un regime privo di galattosio.
Sono stati riportati rarissimi casi di reazioni da ipersensibilita' (eruzione cutanea, ortica ria, edema) e casi eccezionali di shock anafilattico con medicinali contenenti macrogol.
Nei bambini il medicinale puo' essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due setti mane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E' in oltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

INTERAZIONI:
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino e qu indi l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
L'uso di liquirizia aumenta il rischio di ipopotassiemia.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse del farmaco sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti classi di frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/1 0000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000), non nota.
>>Adulti.
Le reazioni avverse riportate sono generalmente di intensita' lieve e transitorie ed hanno principalmente interessato l'apparato gastrointestinale.
Patologie gastrointestinali.
Comune: dolore e/o distensione addominale, diarrea, nausea; non comune: vomito, urgenza di evacuazione, incontinenza fecale, irritazione rettale.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione.
Non nota: squilibrio elettrolitico (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione in particolare negli anziani.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: ipersensibilita' (prurito, eruzione cutanea, edema della faccia, angioedema, orticaria, dispnea, shock anafilattico); non nota: eritema.
>>Popolazione pediatrica (eta' compresa tra 6 mesi e 15 anni) e da dati post-marketing.
Generalmente, le reazioni avverse riportate sono di intensita' lieve e transitorie ed hanno principalmente interessato l'apparato gastrointestinale.
Patologie gastrointestinali.
Comune: dolore addominale, distensione addominale, nausea, diarrea; non comune: vomito, irritazione rettale.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: ipersensibilita'; non nota: shock anafilattico, angioedema, orticaria, rash, prurito.
La diarrea puo' causare dolore perianale.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver valutato il beneficio atte so per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

INGREDIENTI

Macrogol 4000 g 9,736.
Eccipienti: Acesulfame k, Aroma Banana.