Sistema per aerosolterapia indicato per uso domiciliare.

AVVERTENZE

  1. Utilizzare l’apparecchio solo come descritto nel presente manuale e quindi come sistema per aerosolterapia, seguendo le indicazioni del proprio medico. Ogni uso diverso da quello a cui l’apparecchio è destinato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il costruttore non può essere considerato responsabile per danni causati da uso improprio, erroneo e/od irragionevole o se l’apparecchio è utilizzato in impianti elettrici noi conformi alle vigenti norme di sicurezza.
  2. Conservare questo manuale per ogni ulteriore consultazione.
  3. Non utilizzare l’apparecchio in presenza di miscele anestetiche infiammabili con ossigeno o protossido di azoto.
  4. Il corretto funzionamento dell’apparecchio potrebbe essere compromesso da interferenze elettromagnetiche eccedenti i limiti espressi nelle norme europee in vigore. Nel caso l’apparecchio dovesse interferire con altri dispositivi elettrici, spostarlo e connetterlo ad una diversa presa elettrica.
  5. In caso di guasto e/o cattivo funzionamento dell’apparecchii consultare il capitolo "POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE". Non manomettere o aprire l’alloggiamento del compressore.
  6. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiedere l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto sopra può compromettere la sicurezza dell’apparecchio.
  7. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare: utilizzare solo accessori e componenti originali;
    •    non immergere mai l’apparecchio in acqua;
    •    non bagnare l’apparecchio, non è protetto contro gli spruzzi;
    •    non toccare l’apparecchio con mani bagnate o umide;
    •    non lasciare l’apparecchio esposto agli agenti atmosferici;
    •    durante l’utilizzo posizionare l’apparecchio su ripiani orizzontali e stabili;
    •    l’impiego di questo apparecchio da parte di bambini e disabili richiede sempre un’attenta sorveglianza di un adulto con piene facoltà mentali;
    •    non tirare il cavo di alimentazione, o l’apparecchio stesso, per staccare la spina dalla presa di corrente;
    •    la spina del cavo di alimentazione è l’elemento di separazione dalla rete elettrica; mantenere accessibile la spina di alimentazione, una volta che l’apparecchio è in uso.
  8. Prima di collegare la spina di alimentazione, accertarsi che i dati elettrici, riportati nella targa dati sul fondo dell’apparecchio, siano corrispondenti a quelli della rete di distribuzione elettrica.
  9. Nel caso la spina in dotazione all’apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica, rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto. In generale, è sconsigliabile l’utilizzo di adattatori, semplici o multipli, e/o di prolunghe. Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme d sicurezza, facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicai sugli adattatori e sulle prolunghe.
  10. Non lasciare l’apparecchio inutilmente inserito: staccare Ia spina dalla rete di alimentazione quando l’apparecchio non è utilizzato.
  11. L’installazione deve essere effettuata secondo le istruzioni dei costruttore. Un’ errata installazione può causare danni a persone, animali o cose, nei confronti dei quali il costruttore non può essere considerato responsabile.
  12. Il cavo di alimentazione di questo apparecchio non deve essere sostituito dall’utente. In caso di danneggiamento del cavo per la sua sostituzione rivolgersi ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore.
  13. Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghezza per, per evitare pericolosi surriscaldamenti. 
  14. Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e/o di manutenzione, spegnere l’apparecchio e disinserire la spina.
  15. Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni tanto ridotte da poter essere inghiottite dai bambini; conservare quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
  16. Qualora si decida di non utilizzare più l’apparecchio, si consiglia di smaltirlo secondo le normative vigenti.
  17. Assicurarsi di utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico;
    •    effettuare il trattamento utilizzando solo l’accessorio indicato dal medico a seconda della patologia;
    •    ricorrere all’accessorio “forcella nasale” solo se espressa-mente indicato dal medico e facendo attenzione a non introdurre MAI nel naso le biforcazioni, limitandosi ad avvicinarle il più possibile.
  18. Verificare nel foglio illustrativo del farmaco eventuali controindicazioni all’utilizzo con i comuni sistemi per aerosolterapia.
  19. Non posizionare l’apparecchio in modo che sia difficoltoso da scollegare.
  20. Per evitare lo strangolamento e il soffocamento, tenere il cavo ed il tubo dell’aria fuori dalla portata dei bambini.
  21. Gli accessori devono essere utilizzati per un singolo paziente. Si sconsiglia l’impiego per più pazienti.

ISTRUZIONI PER L’ USO DELL’ APPARECCHIO

L’apparecchio va controllato prima di ogni utilizzo, in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e/o danni dovuti al trasporto e/o immagazzinamento. Durante l’inalazione, sedere in posizione eretta e rilassata ad un tavolo e non in poltrona, per evitarecomprimere le vie respiratorie e di compromettere così l’efficacia del trattamento.

  1. Dopo aver tolto l’apparecchio dalla confezione, controllare che non siano presenti danni visibili; prestare particolare attenzione ad incrinature nella plastica che potrebbero lasciare scoperti alcuni componenti elettrici. Verificare l’integrità degir accessori.
  2. Prima di utilizzare l’apparecchio, procedere alle operazioni d disinfezione come descritto nel capitolo "PULIZIA E MANUTENZIONE".
  3. Aprire il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso anti-orario
  4. Accertarsi che il cono di conduzioni del farmaco sia correttamente inserito su cono di conduzione dell’aria situato all'interno del nebulizzatore.
  5. Versare la quantità di farmaco indicata dal proprio medico nel nebulizzatore
  6. Richiudere il nebulizzatore do in senso orario le due parti facendo tenzione che sia ben serrato
  7. Collegare un’estremità del tubo dell’aria all’apposita uscita sul fondo del nebulizzatore e l’altra estremità all’uscita dell’aria sull’apparecchio.
  8. Se si desidera utilizzare la mascherina, innestarla direttamente sul nebulizzatore.
  9. Inserire la spina d’alimentazione in una presa di corrente, facendo attenzione che l’alimentazione di rete corrisponda ai dati di targa dell’apparecchio.
  10. Per iniziare il trattamento, mettere l’interruttore I/0 in poi "I"
    "ATTENZIONE" l'apparecchio è per uso continuo.
  11. Inspirare la soluzione aerosolica utilizzando l’accessorio prescritto.
  12. Terminato trattamento, spegnere l’apparecchio mettendo l’interruttore I/0 in posizione "0" e staccare la spina dalla rete di alimentazione elettrica
  13. Pulire il nebulizzatore ed i suoi accessori come descritto capitolo "PULIZIA E MANUTENZIONE".
  14. L’apparecchio non richiede la calibrazione.
  15. Non è ammessa alcuna modifica al dispositivo.

ISTRUZIONI PER L'USO DEL PORTA ACCESSORI CON SISTEMA DI PULIZIA

Estrarre il porta-accessori dalla sede dell’apparecchio ed aprire il coperchio. Inserire tutti gli accessori (ad eccezione del tubo all’interno del porta-accessori.Per le operazioni di puliza attenersi scrupolosamente alle istruzioni del produttore della soluzione sterilizzante. Chiudere il coperchio e procedere con la pulizia. Per l’eliminazione del liquido tenere chiuso il coperchio e capovolgere il porta-accessori; il liquido uscirà dagli appositi fori di scoi per l’acqua posti sul coperchio.

PULIZIA E MANUTENZIONE
La pulizia dell’apparecchio deve essere effettuata con un panno soffice ed asciutto e con sostanze detergenti non abrasive.
ATTENZIONE
Durante l'esecuzione delle  operazioni di pulizia, assicurarsi che non penetrino nell'apparecchio eventuali sostanze liquide e che la presa di corrente sia disinserita.
Pulizia e disinfezione degli accessori
Attenersi scrupolosamente alle indicazioni sulla pulizia e disinfezione degli accessori in quanto sono fondamentali per le prevenzione del prodotto ed il successo terapeutico
Al primo utilizzo e alla fine di ogni applicazione:
Disassemblare il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso anti-orario e rimuovere il cono di conduzione farmaco. Lavare i componenti del nebulizzatore così disassemblato, il boccaglio, le maschere e la forcella utilizzando acqua corrente. Immergerli in acqua bollente per 5 minuti. Riassemblare i componenti del nebulizzatore e collegarlo all’uscita aria facendo funzionare l'apparecchio per 10-15 minuti.
ATTENZIONE: Non far borllire o autoclavare il tubo.

Sterilizzazione:
Possono essere utilizzate soluzioni disinfettanti a freddo, in alternativa all' acqua bollente, seguendo le istruzioni del produttore.

SOSTITUZIONE DEL NEBULIZZATORE

Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo una lunga inattività, nel caso in cui presenti delle deformazioni o delle rotture o nel caso in cui l’ugello del nebulizzatore sia ostruito da medicinali, secco, polvere, ecc. MEDEL consiglia di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo di tempo compreso tra 6 mesi ed 1 anno a seconda dell’utilizzo.

ATTENZIONE: Utilizzare solo nebulizzatori originali.

SOSTITUZIONE DEL FILTRO
In condizioni normali d’utilizzo il filtro dell'aria va sostituito di circa 500 ore di funzionamento oppure dopo ogni anno. MEDEL consiglia di controllare periodicamente il filtro dell'aria e, se questo presenta una colorazione grigia o marrone oppure si presenta umido al tatto, provvedere alla sua sostituzione. Estrarre il filtro e sostituirlo con uno nuovo.
ATTENZIONE: Usare solo filtri originali.Non utilizzare l’apparecchio senza filtro.

POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE
L’apparecchio non si accende
Accertarsi che la spina sia ben inserita nella presa di corrente.
Non nebulizza o nebulizza debolmente.
Accertarsi che i raccordi del tubo dell’aria siano ben inseriti negli attacchi del compressore siano ben inseriti negli attacchi del compressore e del nebulizzatrore.
Verificare che il nebulizzatore non sia vuoto o sia stato riempito con la quantità corretta di farmaci (MAX. 8 ml). Verificare che l’ugello del nebulizzatore non sia ostruito.
Il dispostivo è più rumoroso
Accertarsi che il filtro sia montato nel modo corretto.
Il dispositivo è motlo caldo
Accertarsi che le aperture di ventilazione non siano ostruite.

Nel caso in cui l’apparecchio non riprenda il corretto funzionam lo, rivolgersi al CUSTOMER SERVICE MEDEL. +39 02 83451193

MANUTENZIONE E RIPARAZIONI
In caso di guasto, rivolgersi a personale qualificato autorizzato Medel International Srl. Non aprire in alcun caso l’apparechio. L.’apparecchio non ha alcuna parte al suo interno che possa esere riparata da personale non qualificato e non necessita di manutenzione interna e/o di lubrificazione.
SPECIFICHE TECNICHE
Modello: Medel PROFESSIONAL
Alimentazione elettrica: 220-230 V 50 Hz AC
Volume riempimento minimo: 2 ml
Volume riempimento massimo: 8 ml
Velocità nebulizzazione: 0,3 ml/min
Pressione massima: 2,2 bar
Peso: 2,2 kg
Dimensioni: 210 x 220 x 240mm
Livello sonoro: 52 dBA
Vita utile dell’apparecchio: 2000 ore.

Apparecchio di Classe II rispetto alla protezione contro le scariche elettriche.
Nebulizzatore, boccaglio, maschere, e forcella sono parti applicate di tipo BF
Apparecchio per uso continuo.
Apparecchio non adatto all’utilizzo in sistemi di anestesia ventilazione polmonare.
Apparecchio non adatto all’ uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, con ossigeno o protossido o azoto.

Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso.

CARATTERISTICHE DELL’AEROSOL IN BASE ALLA NORMATIVA B A 13544-1 APPENDICE CC
Flusso: 5,1 l/min
Erogazione dell’aerosol: 0,45 l/min.
Tasso di erogazione: 0,02 ml/min.
Dimensione particelle (MMAD): 0,8 µm
Norme applicate:
Standard di sicurezza elettrica CEI EN 60601-1
Compatibilità elettromagnetica secondo CEI EN 60601-1-2 .
L'apparecchio è un dispositivo medico di Classe Ila secondo la direttiva 93/42/CEE "Dispositivi Medici".

CONDIZIONI AMBIENTALI
Conservazione
Temperatura:    MIN -25°C - MAX +70°C
Umidità aria:    MIN 10%RH - MAX 95%RH
Pressione atmosferica: 700 hPa -1060 hPa
Funzionamento
Temperatura:    MIN +10°C - MAX +74°C
Umidità aria:    MIN 10%RH - MAX 95%RH
Pressione atmosferica: 700 hPa -1060 hPa

CONDIZIONI DI GARANZIA
L’apparecchio è garantito 5 anni dalla data di acquisto contro qualsiasi difetto originario di materiali o di costruzione.
La garanzia consiste nella sostituzione e/o riparazione gratuita dei componenti difettosi all’origine.
La garanzia non copre gli accessori forniti a corredo e le parti soggetti a normale usura. L'apparecchio deve essere riparato solo da centri di ai stenza tecnica autorizzati.
L’apparecchio deve essere inviato al CUSTOMER SERVICE MEDEL per la riparazione.
Le spese di spedizione dell’apparecchio sono a carico dell’utente. Le riparazioni al di fuori delle condizioni di garanzia sono addebitate all'utente. La garanzia decade se l’apparecchio è stato manomesso, se il difetto deriva da uso improprio o se il danneggiamento non è imputabile al produttore (caduta accidentale, trasporto non accurato, ecc.).
La garanzia non comporta alcun risarcimento di danni, diretti o indiretti qualsiasi natura verso persone o cose durante il periodo di inefficienza del prodotto.
La garanzia è valida dalla data d’acquisto del prodotto certificata dallo scontrino fiscale o dalla fattura d’acquisto da allegare tassativamente al tagliando di garanzia.
La mancanza del tagliando appositamente compilato e convalidato dal certificato d’acquisto non dà diritto ad alcuna assistenza in garanzia.